广东省肾脏病研究所（以下简称“肾研所”）生物样本库于2023年4月28日顺利获得由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的生物样本库认可证书，成为全国第九家通过ISO20387的单位。

      生物样本是临床研究和成果转化研究的重要基础。其质量和相关数据的准确性和完备性、采集和保藏流程的规范性等，决定了研究的质量和水平。近些年我国不断推进生样本库的建设和管理，在科技部建立了生物样本保藏许可资质的基础上，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）进一步针对生物样本库的建设，出台了国家标准（ GB/T37864-2019，等同于

ISO20387:2018），在国际上首先建立了生物样本库认可制度。

      肾研所生物样本库是国内最大规模的肾脏病生物样本库之一。在研的肾脏病相关项目有24个，现库存生物样本约116万管，涵盖血液、尿液、腹膜透析液及肾脏组织等多种类型。

      肾研所生物样本库于2021年6月通过了中国人类遗传资源保藏申请（国科遗办审字〔2021〕BC0015号）后，根据ISO20387质量体系建设要求，共计完成135个质量体系文件的撰写和修订，于2022年8月正式向国家认可委（CNAS）递交ISO20387生物样本库质量认可申请，2023年1月9日通过了中国合格评定国家认可委员会CNAS评审团队的现场审核。

      肾研所生物样本库通过ISO20387认可，标志着我库在生物样本的制备、存储、检测与质控等保藏活动的质量管理和技术能力上升到了国家标准，并与国际接轨，必将为肾研所和南方医院的医学科学研究和成果转化，提供更高质量的保障。

肾内科： 田建伟 王家健